Walka o refundację leku na SMA bez ograniczeń wieku

Rzecznik Praw Obywatelskich po raz kolejny wystąpił do ministra zdrowia w sprawie refundacji leku na rdzeniowy zanik mięśni (SMA), o nazwie Zolgensma. Ma wątpliwości dotyczące wskazanego kryterium wieku (do 6 miesięcy) w tym programie lekowym. Powołuje się na informacje dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków w sprawie charakterystyki leku. Jest tam bowiem informacja, że ograniczone jest doświadczenie ze stosowania produktu u pacjentów w wieku 2 lat i powyżej albo o masie ciała powyżej 13,5 kg. Co ciekawe, największe opakowanie tego leku można sprzedać w UE dla pacjentów o wadze ciała od 21 kg!

Wprowadzenie kryterium wieku do pół roku wykluczyło z leczenia 27 pacjentów (dwójki z Podkarpacia – 7-miesięcznej Poli i 16-miesięcznego Frania).
RPO podkreśla w wystąpieniu, że „lek Zolgensma jest uznawany przez środowisko medyczne za skuteczny w przypadku dzieci starszych niż 6 miesięcy, skoro obecnie dopuszczalne jest jego podanie takim dzieciom, według wskazań lekarza, o ile rodzicom tych dzieci uda się uzyskać wystarczające środki finansowe” – czytamy. Pola Matuszek zebrała już prawie 3 mln zł, Franek Karaś niecałe 68 tys. zł.

Problemy z refundacją dla leczonych już dzieci

Następnym problemem, na który zwraca uwagę RPO jest fakt, że z refundacji będą wyłączone dzieci, które już były poddane terapii innym lekiem (kolejne kryterium), a przecież trudno, żeby nie były leczone, jeżeli zdiagnozowano u nich chorobę, a dostępny był mniej nowoczesny lek. De facto więc refundacja będzie obejmować dzieci, które urodzą się już po wejściu w życie nowych przepisów. Rzecznik podkreśla, że jego wystąpienie do Ministra Zdrowia ma na celu „podkreślenie, że kryteria refundacji tak kosztownego leku, jak Zolgensma, powinny być określone ze szczególną troską o to, aby żadna z potrzebujących osób nie czuła się pokrzywdzona, dyskryminowana czy potraktowana niesprawiedliwie przez państwo”.
W uzasadnieniu swojego stanowiska RPO po raz kolejny podkreślił, że obecne kryterium wiekowe może doprowadzić do sytuacji, gdy dzieci znajdujące się w tożsamej sytuacji zdrowotnej z punktu widzenia wskazań do objęcia ich terapią lekiem Zolgensma, mogą być potraktowane odmiennie.
To już drugie wystąpienie RPO do MZ w tej sprawie. Na swoją wcześniejszą interwencję, w której powołał się m.in. na zapisy Konstytucji RP, odpowiedział mu minister Adam Niedzielski, zarzucając populizm i nieznajomość ustawy zasadniczej.

Anna Moraniec

• Kraj i Świat
• Polecane