Psychotropy w opakowaniu leków na serce

PODKARPACIE. Główny Inspektor Farmaceutyczny apeluje: – Pacjenci, którzy biorą atram powinni natychmiast zgłosić się do lekarza.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zwrócił się do pacjentów o zwrot do aptek trzech serii leku kardiologicznego atram. W jego opakowaniach znalazły się bowiem blistry z produktem neurol, który jest lekiem psychotropowym.

Chodzi o serię atramu 12,5 mg, nr 2561215 i 2510216 oraz serię 2010216 (tabletki atram 6,25 mg). Daty ważności leków to listopad 2017 r. (seria 2561215) i styczeń 2018 r. (pozostałe dwie serie). Sprawa dotyczy 90 tys. opakowań.

Lek stosują pacjenci z chorobami nadciśnieniowymi, dławicą i niewydolnością serca. – Przerwa w zażywaniu medykamentu wywoła bóle niedokrwienne serca i doprowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego. W przypadku zażywania leku przy niewydolności serca doprowadzi do zaostrzenia choroby, narastania obrzęków i duszności. Oczywiście może się to skończyć koniecznością hospitalizacji – mówi dr n. med. Marek Sienicki, ordynator Klinicznego Oddziału Kardiologicznego z Pododdziałem Chorób Wewnętrznych w Szpitalu Miejskim w Rzeszowie.

Informacja przyszła w systemie rapid alert
Neurol ma działanie nasenne i uspokajające. Do opakowań trafiły blistry z najniższą dawką leku, więc u osoby dorosłej, w pełni wydolnej, zażycie pojedynczej dawki może nie stanowić żadnego zagrożenia, a pacjent może być tylko senny. Jednak w przypadku osób w podeszłym wieku, z niewydolnością wielonarządową, w tym niewydolnością nerek, zażycie neurolu może być niebezpieczne. GIF został poinformowany o pomieszaniu leków w firmie Zentiva przez czeską agencję leków w procedurze rapid alert. Tym samym kanałem do inspektoratu wpłynęła kolejna informacja z Czech dotycząca wycofania z obrotu kolejnych preparatów: simvacard 10, 10 mg., tabletki powlekane, nr serii 3010116, data ważności 12.2018 – lek stosowany w chorobie niedokrwiennej serca i zbyt wysokim cholesterolu; endiex, 200 mg, kapsułki twarde, nr serii 20202116, data ważności 12.2017 – stosowany w ostrej biegunce bakteryjnej; zoxon 2, 2 mg., tabletki, nr serii 3510216, data ważności 01.2019 – w nadciśnieniu i rozroście gruczołu krokowego; chlorprothixenu zentiva, 50 mg., tabletki powlekane, nr serii 36002016, data ważności 01.2019 stosowanemu w schizofrenii i stanach pobudzenia. Decyzja o wycofaniu została podjęta w związku z istniejącym ryzykiem pomieszania ww. produktów leczniczych. Z niepotwierdzonych informacji wynika, że istnieje duże prawdopodobieństwo, że to był pewnego rodzaju sabotaż dokonany przez pracownika, który został z firmy zwolniony.

Polskim przedstawicielem czeskiego producenta jest firma Sanofi-Aventis, która w środę miała wydać w tej sprawie specjalny komunikat dot. trybu zwrotu czy uzyskania rekompensaty.

Zanim to jeszcze nastąpiło, inspektor farmaceutyczny zwrócił się do aptekarzy o przyjmowanie leku od pacjenta i ewentualnie oddanie mu pieniędzy lub wymianę leku na taki sam, o innej serii.

Anna Moraniec

• Region